Vì Sao Phòng Sạch Cần Kính Dùng Một Lần Thay Vì Kính Dùng Lại
Ở khu sản xuất vô trùng, mọi vật mang vào đều là nguồn nhiễm tiềm tàng, và một chiếc kính dùng lại thì không thể chứng minh trạng thái sạch của nó tại thời điểm mang vào. Quy trình rửa và khử trùng tại chỗ vừa tốn thời gian vừa để lại câu hỏi về hiệu quả, nhất là ở các khe và rãnh của gọng.
Kính đã tiệt trùng, đóng gói riêng từng chiếc, giải quyết vấn đề đó bằng cách chuyển gánh nặng chứng minh sang nhà sản xuất: mỗi chiếc có bao bì nguyên vẹn và thông tin lô, mở ra dùng rồi bỏ. Chi phí trên mỗi lần dùng cao hơn hẳn kính thường, nhưng nó mua lại sự đơn giản của quy trình và khả năng truy xuất khi có sự cố.
Tiệt Trùng Bằng Tia Gamma Và Điều Nó Không Bao Hàm
Tia gamma xuyên qua bao bì đã niêm phong nên sản phẩm được tiệt trùng ở trạng thái cuối cùng, không phải tiệt trùng rồi mới đóng gói. Đây là điểm mạnh của phương pháp này và cũng là lý do bao bì nguyên vẹn là điều kiện bắt buộc: bao bì rách thì trạng thái tiệt trùng không còn giá trị, dù chiếc kính bên trong nhìn vẫn sạch.
Điều cần phân biệt là tiệt trùng nói về vi sinh, không nói gì về mức bảo vệ cơ học. Một chiếc kính tiệt trùng vẫn chỉ chống được đúng những gì thiết kế của nó cho phép, và không vì đã tiệt trùng mà dùng được ở khu mài cắt hay khu hoá chất. Hai nhóm yêu cầu này độc lập với nhau và phải đọc riêng.
Quản Lý Kho Với Mặt Hàng Có Hạn Dùng
Khác với kính thường, sản phẩm tiệt trùng có hạn dùng ghi trên bao bì, sau hạn đó trạng thái tiệt trùng không còn được bảo đảm. Điều này đổi hoàn toàn cách quản kho: phải quản theo lô và theo hạn, xuất theo nguyên tắc hàng vào trước ra trước, và kiểm hạn định kỳ thay vì chỉ đếm số lượng.
Sai lầm phổ biến là đặt số lượng lớn để có giá tốt, rồi phải bỏ phần hết hạn. Cách đặt hợp lý là tính theo mức tiêu thụ thật của vài tháng gần nhất, đặt theo chu kỳ ngắn và chấp nhận giá cao hơn một chút. Với các vật tư phòng sạch khác cần quản cùng cách, xem nhóm thiết bị và vật tư phòng sạch.
Hỏi Giá Và Thông Tin Cần Có Trong Hồ Sơ
Mã này chưa hiển thị giá nên bước đầu là gửi yêu cầu báo giá. Với mặt hàng tiệt trùng, ba thông tin phải yêu cầu kèm mỗi lô: số lô, ngày tiệt trùng hoặc hạn dùng, và chứng từ xác nhận quá trình tiệt trùng. Thiếu ba thông tin này thì sản phẩm không dùng được trong hồ sơ chất lượng dù chất lượng thực tế vẫn tốt.
Nên hỏi thêm về cách đóng gói cấp hai, tức là thùng ngoài, vì quy trình đưa hàng vào phòng sạch thường yêu cầu bóc lớp ngoài tại phòng đệm. Cách đóng gói phù hợp giúp giảm hẳn thời gian thao tác mỗi lần nhập hàng. Với các mức bảo vệ mắt khác cho khu vực này, xem kính bảo hộ dùng trong khu vực vô trùng.